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 Clinical trials are essential to advancing medicine


12 August 2010


参加临床药物试验协助医疗团队找出治疗方法 

"参加临床试验必须是完全自愿的,即使在签了自愿书后中途反悔,也可以随即退出试验,不需有任何承担。"——林文德医生


文/邹文学
图/谢光凭

13岁就患上甲状腺癌的喜达雅,随时要泻肚子,还会气喘。本来甲状腺癌九成以上是可以治愈的,可是,她患的却是甲状腺髓样癌,一种治疗颇受局限的癌症。
  
本来有一段日子,她的病情已经受到控制,然而,过不久症状又加剧。医生后来确定癌症复发,癌细胞已经侵入肺脏。
  
国家癌症中心肿瘤内科高级顾问医生林文德说,喜达雅虽然接受了化疗和电疗,病情似乎没有逆转。他指出,这种癌症的预后并不乐观。
  
"去年初,我征求她的同意,参加一种新药物试验,这是一种靶向治疗药物,吞下肚后,能直接遏制诱发肿瘤成长的某些基因。"真好!喜达雅经过多年的病魔折磨后,新药在她身上竟发挥了前所未有的作用。
  
林文德医生也是新加坡保健服务集团医学研究署代理署长,他说,喜达雅还需要继续服药。"美国的医院也同时在进行这种新药的临床试验。"
  
林医生宣称,喜达雅现在好多了,不再气喘,已能控制排便,能自己出门,恢复了正常生活。
  
喜达雅说,虽然这种药有时候会让她疼痛,但是那值得忍受。她现在只是担心这种还处于试验阶段的新药有一天会失效。

不一定让参与者直接受益
林文德医生说,参加药物或者其他医学临床试验,不一定会令参加者直接受益,不管参加者是否病人。
  
林医生举个目前还在进行的临床试验说,这个试验是要测量抑郁症病人和一般人体内血液所含的甲状腺、抗体和细胞因子的数量。医生希望借此了解这些分布在血液内的物质对抑郁症的影响,最终盼望有助于发现更有效的治疗抑郁症的方法。"参加这个试验的人,不需要为此服药,只要抽两次血。"
  
他指出,参加这个试验的病人显然不会由此改善病情,健康的接受试验者,也不会因此蒙受什么不适,最多只是抽血时可能造成的皮下淤血。
  
他补充说,去年五月成立的医学研究署,至今已进行25 种临床试验,其中三种已经完成。
  
"四成是癌症新药的试验,其他新药的治疗目标则包括消化道器官、肝脏和心脏。"
  
他指出,这些临床试验的进行方法,人数和方法随需要而定,从三几十人到一两百人不等,有的只须验血一两次,有的一天就须抽血多达十次而且连续多天。
  
设在中央医院七座七楼的医学研究署,设有多个床位和休息室。如有需要,参加者可在那里留宿。
  
不过,新加坡保健服务集团医学研究署,目前负责进行的试验都属于初步试验,所需人数比较少。

不能完全排除风险
林文德医生说,在人身上进行新药的试验前,药物都已在实验室里和动物身上进行过很多试验,尽管如此,还是不能排除药物对人体产生不良反应的风险。"我们除了已知的副作用,也不能确定不会产生其他预先不晓得的不良反应。"
  
林医生说,负责监管的上级医药机构,在批准这些试验前,一定会认真衡量试验可能得到的好处与风险的对比,而不会同意盲目的试验。
  
他强调,临床试验的目的,最终是要为病人找寻安全、有效和身体能接受的新治疗法。
  
"医生必须证明新疗法达到标准,才能批准为值得推广的治疗法。所以,临床试验是寻找新疗法的关键步骤。"
  
医学研究署代理署长林文德医生说,除了医生推荐的病人,很多公众也乐意参加。
  
"参加试验者需要耗费时间和交通费,我们自然要给予一些补偿,但是绝对不会让它沦为诱饵。"他相信,新加坡有许多热心人士,会愿意把参加医药的临床试验当成一种社会服务,就像捐血一样。
  
有意参加临床试验的公众,可拨打电话6323-7533询问详情,电邮是:imu@singhealth.com.sg



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